k8凯发国际再生医学实验室首席科学家
从事GMP认证工作，SOP规程制定、工艺管理等事项。熟悉细胞制品生产质溢管理规范的相关程序、内容等。细胞制品研发期间的工艺研究及成品的质虽检验、生化检验及工艺验证。掌握常规及大型仪器检测方法。熟悉细胞制品的申报， 资料的撰写， 整理上报。有基础的临床经验。参与临床前中后会议组织，整体方案的承接运作、医师手册的编辑、组织实施伦理委员会的召开及柜关证明性文件的整理。对全套的资料十分熟悉。主管细胞制品研发、申报注册，从事工艺、质量研究，生产转化。独立完成全套细胞制品研究、生物药物制备及检测。熟悉掌握相关实验流程：生物制剂结构设计、合成，原料药品分析、制剂。熟悉其检测方法学（常规化学分析、仪器分析）， HPLC (高效液柜） 、UV (紫外）、TLC (薄层） 、红外分析色谱及质谱分析。主管细胞制品研发的申报注册，从事工艺研究， 质量工作及样品试制的中试前期工作。独立完成全套申报资料整理，样品送检及上报工作。
